Jebkuram zāļu ražotājam, kas paredzētas ES tirgum, jāatbilst GMP.

Laba ražošanas prakse (GMP) ir sistēma, kas nodrošina, ka produkti tiek konsekventi ražoti un kontrolēti saskaņā ar kvalitātes standartiem. Tā ir izstrādāta, lai samazinātu riskus, kas saistīti ar jebkuru farmaceitisko ražošanu. Galvenie riski ir:

produktu piesārņojums
nepareizs marķējums
nepietiekama vai pārmērīga aktīvā viela

GMP nodrošina, ka katrs ražošanas posms atbilst stingram, dokumentētam protokolam. Pārbaudes jomas ietver:

materiāli
telpas
aprīkojums
apmācība
darbinieku personīgā higiēna

GMP pieprasa, lai zāles vai medicīniskās sastāvdaļas:

ir nemainīgi augstas kvalitātes
ir piemērotas paredzētajam lietošanai
atbilst tirdzniecības vai klīnisko pētījumu atļaujas prasībām

Dokumentētas sistēmas nodrošina, ka pareizas procedūras tiek konsekventi ievērotas katrā ražošanas procesa posmā — katru reizi, kad produkts tiek ražots.